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责任编辑:张瑶加快仿制药市场化脚步,我们还有哪些工作要做?张锐近日,“中国为什么没有如同印度那样质优价廉的仿制药”这个问题引发各方热议。仿制药是相对于原研药而言的,一般被认为是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。原研药展开来说也就是原创性新药,其正式使用前须经过确定疾病靶标、靶蛋白活性筛选、分子结构物优化、动物体毒性试验以及临床观察与有效性评价等漫长过程。拿《药神》中的格列卫来说,其从研发到正式投入临床前后经过了近30年时间,耗资10多亿美元。正是如此,原研药进入市场后往往存在六年以上不等的专利法定保护期。而一俟保护期满,其他制药企业就可仿照原研药的分子结构推出仿制药。初步估计,2020年之前全球每年有200个原研药专利保护到期,其中不乏明星品种。

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